序号 : 1
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| 企业名称
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辽宁百年益康药业连锁有限公司
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| 企业类型
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药品零售连锁总部
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| 检查时间
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2022年05月23日- 2022年05月25日
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| 所在地市
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辽阳市
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| 检查依据
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《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规
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| 检查事项
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药品经营检查
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| 检查方式
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常规检查、专项检查
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| 检查内容
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1.执行GSP情况 |
| 存在问题
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在质量体系管理体系文件方面存在个别文件未定期修订问题；在培训方面存在个别员工未进行岗前培训；在运输与配送方面存在部分药品缺少运输记录；在售后管理方面存在未对退货环节进行管理的问题。
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| 处理措施
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责令限期整改
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| 整改情况
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已按要求完成整改
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序号 : 2
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| 企业名称
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辽宁泰瑞医疗器械制造有限公司
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| 企业类型
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医疗器械生产企业
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| 检查时间
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2022年04月29日- 2022年04月29日
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| 所在地市
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辽阳市
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| 检查依据
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《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》
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| 检查事项
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医疗器械生产检查
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| 检查方式
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有因检查
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| 检查内容
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一次性使用病毒采样管生产情况
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| 存在问题
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在厂房与设施方面存在生产环境不清洁等问题；在文件管理方面存在出库记录填写不完整问题；生产管理方面存在批生产记录未记录工艺参数问题。
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| 处理措施
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限期整改
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| 整改情况
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已按要求完成整改
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