案件名称

辽宁省肿瘤医院开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范案

处罚决定文书号

辽药监(械)罚〔2025〕2号

被处罚企业名称

辽宁省肿瘤医院

统一社会信用代码

1221000046300557X8

法定代表人

刘也夫

主要违法事实

当事人在开展医疗器械临床试验过程中存在未遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》的行为。

行政处罚种类和依据

罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第九十四条。

处罚结果

罚款5万元。

行政处罚履行方式和期限

  主动履行；当事人已于2025年9月17日履行完毕。

作出处罚的日期

2025-09-09