案件名称

巴某未经许可从事第二类医疗器械生产活动和生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案

处罚决定书文号

辽药监(械)罚〔2025〕1号

被处罚人

巴某

主要违法事实

当事人于2022年1月至5月期间，在未取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的情况下，生产经营第二类医疗器械口腔正畸类产品。

行政处罚种类和依据

资格罚，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条。

处罚结果

1、自行政处罚决定书送达之日起，10年内不受理当事人提出的医疗器械许可申请；

2、终身禁止当事人从事医疗器械生产经营活动。

行政处罚履行方式和期限

作出处罚的日期

2025年4月25日