案件名称

铁岭市清河区迈乔医疗科技中心未按照医疗器械生产质量管理规范建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持有效运行案

处罚决定文书号

辽药监(稽十一)罚〔2024〕1号

被处罚企业名称

铁岭市清河区迈乔医疗科技中心

统一社会信用代码

91211204574252100M

法定代表人

曾福飞

主要违法事实

当事人未按照医疗器械生产质量管理规范建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持有效运行，违法生产定制式固定义齿，货值金额700元。

行政处罚种类和依据

没收违法生产的医疗器械，罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条。     

处罚结果

1.没收违法生产的第二类医疗器械定制式固定义齿； 2.处2000元罚款。                

行政处罚履行方式和期限

主动履行；当事人已于2024年9月25日履行完毕。

作出处罚的日期

2024-09-25