内设机构

稽查处

稽查处在派驻地区内承担下列工作职责:

1.负责药品、医疗器械、化妆品生产企业、药品批发企业、零售连锁总部及医疗机构制剂、直接接触药品的包装材料和容器生产的日常监督检查、整改复查及专项检查;

2.负责药品、医疗器械、化妆品生产企业、药品批发企业、零售连锁总部的许可现场核查(新开办企业、现代物流变更仓库的许可现场核查工作除外);

3.负责药品、医疗器械、化妆品生产企业、药品批发企业、零售连锁总部及医疗机构制剂、直接接触药品的包装材料和容器生产的违法违规案件、投诉举报和风险提示线索的查办工作(跨地域、重大复杂案件除外);

4.负责案件查办过程中“行刑衔接”的有关具体工作;

5.负责在产基本药物品种全覆盖抽样和申请人境内体外诊断试剂注册检验用样品现场抽样工作;监督检查过程中,根据需要对相关药品、医疗器械和化妆品实施监督抽样;协助相关机构进行国家级、省级抽检计划的抽样工作;

6.负责监管事权范围内的有关药品、医疗器械、化妆品的相关核查工作;

7.负责监管事权范围内的药品、医疗器械、化妆品召回、处置(包括销毁)的监督工作;

8.妥善应对突发事件,及时采取必要紧急控制措施,有效处置风险隐患;

9.负责疫苗生产企业派驻监督工作,实施疫苗批签发抽样;

10.协调市市场局,统筹做好药品零售连锁门店的监管工作;

11.局党组和局领导交办的其他任务。