内设机构

药品注册管理处

  1.负责医疗机构制剂注册申请的办理工作;

  2.负责医疗机构制剂调剂使用的办理工作;

  3.负责传统工艺配制中药制剂备案;

  4.负责医疗机构制剂和药品再注册办理工作;

  5.省级药品监管部门负责的药品补充申请的办理工作;

  6.负责中药提取物备案工作;

  7.组织编写颁布地方中药炮制规范;

  8.负责中药保护品种初审;

  9.负责药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口审批;

  10.负责监督实施国家药品标准;

  11.配合国家药品监督管理局开展药品注册检查、核查工作;

  12.配合国家药品监督管理局开展药物非临床研究、药物临床试验核查工作;

  13.负责查处药品注册领域违法行为;

  14.负责信用建设具体落实工作;

  15.负责监管检查过程中风险预警工作;

  16.承担省局交办的其他工作。