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辽宁省药品监督管理局关于发回锦州九洋药业有限责任公司药品GMP证书的通知

辽药监药(生)管〔2019〕38号

发布时间:2019-04-12

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锦州九洋药业有限责任公司: 

  因检查发现你公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况,我局于2018年12月22日,收回了你公司《药品GMP证书》。 

  经我局和锦州市市场监督管理局对你公司整改情况进行复查,你公司已基本完成了对缺陷问题的整改,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条的相关规定,现发回你公司《药品GMP证书》(编号:LN20140052)。 

  请你公司深刻汲取教训,在生产过程中严格执行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,确保上市药品质量。 

 

                                                                                                            辽宁省药品监督管理局

                                                                                                                 2019年4月8日 

  

  

  

 

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