辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
企业名称 |
沈阳泷葳商贸有限公司 |
企业类型 |
药品批发企业 |
检查时间 |
2024年3月19日-2024年3月20日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查。 |
检查方式 |
常规检查。 |
检查内容 |
执行GSP情况。 |
存在问题 |
在人员与培训方面存在培训内容不全的问题;在储存与养护方面存在个别药品缺少养护记录等问题;在运输与配送方面存在未对承运方的质量保障能力进行审计的问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
企业名称 |
沈阳万利达医药有限公司 |
企业类型 |
药品批发企业 |
检查时间 |
2024年3月25日-2024年3月26日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查。 |
检查方式 |
常规检查。 |
检查内容 |
执行GSP情况。 |
存在问题 |
在人员与培训方面存在培训档案内容不全的问题;在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题;在收货与验收方面存在验收员未检查至药品最小包装的问题;在设施与设备方面存在未设置中药饮片养护工作场所等问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
企业名称 |
沈阳和则兴商贸有限公司 |
企业类型 |
药品批发企业 |
检查时间 |
2024年4月1日-2024年4月1日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查。 |
检查方式 |
常规检查。 |
检查内容 |
执行GSP情况。 |
存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在未及时修订操作规程的问题;在校准与验证方面存在未开展温湿度监测系统验证的问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号4
企业名称 |
乐荐网药大药房连锁(辽宁)有限公司 |
企业类型 |
药品零售连锁总部 |
检查时间 |
2024年4月2日-2024年4月2日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查。 |
检查方式 |
常规检查。 |
检查内容 |
执行GSP情况。 |
存在问题 |
在储存与养护方面存在药品储存作业区内存放与储存管理无关物品的问题;在运输与配送方面存在委托运输记录内容不全的问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |