辽宁省注册、变更、延续《医疗器械注册证》公告(2020年第17号)

发布时间:2020-05-21

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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,鑫海合星科技(大连)有限公司等公司的49个《医疗器械注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放医疗器械注册证或变更文件。

特此公告。

                                                                       辽宁省药品监督管理局

                                                                      2019520

序号

受理号

注册人名称

住所

生产地址

产品名称

批准日期

注册证号

事项名称

备注

1

210000-210100675008-20200227111920244

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

多功能手术解剖器

2020310

辽械注准20162250131

登记事项变更

已送达

2

210000-210100675008-20200227104229166

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

内镜下一次性使用取物袋套件

2020310

辽械注准20192020163

登记事项变更

已送达

3

210000-210100675008-20200227103412151

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

超声刀具

2020310

辽械注准20192010097

登记事项变更

已送达

4

210000-210100675008-20200227110849307

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

一次性使用穿刺器

2020310

辽械注准20182220009

登记事项变更

已送达

5

210000-210100675008-20200227110243619

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

负压引流连接导管

2020310

辽械注准20172660217

登记事项变更

已送达

6

210000-210100675008-20200227085419369

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

一次性使用便携电凝切割器

2020310

辽械注准20182160087

登记事项变更

已送达

7

210000-210100675008-20200227090701307

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

一次性使用便携电凝刀

2020310

辽械注准20182160085

登记事项变更

已送达

8

210000-210100675008-20200227091737651

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

外科术中止血装置双极电凝切割器

2020310

辽械注准20162250132

登记事项变更

已送达

9

210000-210100675008-20200227095328994

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

微创解剖刀头

2020310

辽械注准20172250168

登记事项变更

已送达

10

210000-210100675008-20200227100610229

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

中性电极

2020310

辽械注准20162250088

登记事项变更

已送达

11

210000-210100675008-20200227095950041

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

一次性使用穿刺器(套管穿刺针)

2020310

辽械注准20162220038

登记事项变更

已送达

12

210000-210100675008-20200227101923697

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

一次性使用无菌透明敷贴

2020310

辽械注准20162640114

登记事项变更

已送达

13

210000-210100675008-20200227094457041

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

一次性使用腔镜导管

2020310

辽械注准20152660111

登记事项变更

已送达

14

210000-210100675008-20200227093428807

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

消融电极(外科术中止血材料)

2020310

辽械注准20142250012

登记事项变更

已送达

15

210000-210100675008-20200227092543072

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

一次性使用冲洗吸引分流管

2020310

辽械注准20192060046

登记事项变更

已送达

16

210000-210100675008-20200227083909697

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

一次性使用冲洗吸引分流管

2020310

辽械注准20192060046

登记事项变更

已送达

17

210000-210100675008-20200210131611003

东软医疗系统股份有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

远程医疗诊断及信息管理系统软件

2020310

辽械注准20202210005

登记事项变更

已送达

18

210000-210100675008-20200227150602744

沈阳科德义齿有限公司

生产地址由沈阳经济技术开发区燕塞湖街11号(三楼)变更为沈阳经济技术开发区燕塞湖街11号(四楼)

定制式活动义齿

2020310

辽械注准20172630007

登记事项变更

已送达

19

210000-210100675008-20200220152813154

大连七颗星医疗器械有限公司

生产地址由沈阳经济技术开发区燕塞湖街11号(三楼)变更为沈阳经济技术开发区燕塞湖街12号(四楼)

定制式固定义齿

2020310

辽械注准20172630008

登记事项变更

已送达

20

210000-210100675008-20200229112840051

沈阳金鑫达义齿制作有限公司

注册人名称由沈阳金鑫达义齿制作有限公司变更为抚顺美冠义齿制作有限公司,注册人住所由辽宁省沈阳市于洪区怒江北街2911变更为辽宁省抚顺市新抚区礼泉路9号院内锅炉房,生产地址由于洪区怒江北街2911号楼2层变更为新抚区礼泉路9号院内锅炉房(二楼)

定制式固定义齿

2020310

辽械注准20162630096

登记事项变更

已送达

21

210000-210100675008-20200227140128088

沈阳金鑫达义齿制作有限公司

注册人名称由沈阳金鑫达义齿制作有限公司变更为抚顺美冠义齿制作有限公司,注册人住所由辽宁省沈阳市于洪区怒江北街2911变更为辽宁省抚顺市新抚区礼泉路9号院内锅炉房,生产地址由于洪区怒江北街2911号楼2层变更为新抚区礼泉路10号院内锅炉房(二楼)

辽械注准20162630095

2020313

辽械注准20162630095

登记事项变更

已送达

22

210000-210100675008-20200331141320915

抚顺石化北天化工有限公司

生产地址由抚顺市东洲区东洲大街30-184厂房变更为抚顺市东洲区东科街3号。

一次性使用医用口罩

202041

辽械注准 20202140055

登记事项变更

已送达

23

210000-210100675008-20200316104039989

沈阳天地乳胶有限公司

生产地址由沈阳市大东区东望街9号变更为沈阳市大东区东望街9号、抚顺市东洲区浑河南路(东段)12号院内(9)。

天然胶乳橡胶避孕套

202041

辽械注准20172660124

登记事项变更

已送达

24

210000-210100675008-20200317115426848

大连庄长吉义齿有限公司

注册人名称由大连庄长吉义齿有限公司变更为大连爵冠义齿有限公司。

辽械注准20162630095

202043

辽械注准20172630097

登记事项变更

已送达

25

210000-210100675008-20200317113255692

大连庄长吉义齿有限公司

注册人名称由大连庄长吉义齿有限公司变更为大连爵冠义齿有限公司。

定制式固定义齿

202043

辽械注准20172630096

登记事项变更

已送达

26

210000-210100675008-20200317081420910

鑫海合星科技(大连)有限公司

生产地址由辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-1变更为辽宁省大连经济技术开发区双D419-3-234层)、辽宁省大连经济技术开发区双D419-5-134层)

多功能手术解剖器

202047

辽械注准20162250131

登记事项变更

已送达

27

210000-210100675008-20200415134440529

铁岭市清河区维康义齿制作中心

注册人名称由铁岭市清河区维康义齿制作中心变更为铁岭市清河区迈乔医疗科技中心

定制式活动义齿

2020415

辽械注准20162630136

登记事项变更

已送达

28

210000-210100675008-20200415133846826

铁岭市清河区维康义齿制作中心

注册人名称由铁岭市清河区维康义齿制作中心变更为铁岭市清河区迈乔医疗科技中心

定制式固定义齿

2020415

辽械注准20162630135

登记事项变更

已送达

29

210000-210100675008-20200416112121154

辽宁麦琪医疗器械有限公司

生产地址由辽宁省铁岭市调兵山市南工业园区东北煤机物流中心变更为辽宁省铁岭市调兵山市城南开发区煤机工业园。

一次性使用医用口罩

2020420

辽械注准20202140083

登记事项变更

已送达

30

210000-210100675008-20200421143922743

沈阳壹品数字化义齿制作有限公司

生产地址由辽宁省沈阳市沈北新区蒲河大道888号西十一区5号(5号)变更为沈阳市沈北新区蒲河大道888号西十一区5号(5号)2

定制式固定义齿

2020421

辽械注准20162170046

登记事项变更

已送达

31

210000-210100675008-20200421133706509

抚顺市志鹏义齿加工厂

注册人名称由抚顺市志鹏义齿加工厂变更为大连东鑫义齿加工厂,
注册人住所由辽宁省抚顺市望花区海城一路东段3-1号楼12号门市变更为辽宁省大连市金州区站前街道马家村丘(地)号40-188-40

定制式活动义齿

2020421

辽械注准20162630040

登记事项变更

已送达

32

210000-210100675008-20200416111730013

抚顺市志鹏义齿加工厂

注册人名称由抚顺市志鹏义齿加工厂变更为大连东鑫义齿加工厂,
注册人住所由辽宁省抚顺市望花区海城一路东段3-1号楼12号门市变更为辽宁省大连市金州区站前街道马家村丘(地)号40-188-41

定制式固定义齿

2020421

辽械注准20162630039

登记事项变更

已送达

33

210000-210100675008-20200309163506367

沈阳开普医疗影像技术有限公司

注册人名称由沈阳开普医疗影像技术有限公司变更为辽宁开影医疗有限公司。

影像处理软件

2020423

辽械注准20202210082

登记事项变更

已送达

34

210000-210100675008-20200429091402999

科勒迪(辽宁)轻工制品有限公司

生产地址由辽宁省朝阳市喀左县朝阳喀左经济开发区(二号厂房2楼北侧)变更为喀左县公营子镇东垤卜村(辽宁省朝阳市喀左县朝阳喀左经济开发区(二号厂房2楼北侧)

一次性使用医用口罩

2020512

辽械注准20202140142

登记事项变更

已送达

35

210000-210100675008-20200518113445225

辽宁浩宏医疗科技股份有限公司

生产地址由鞍山市千山区建设大道618号变更为鞍山市千山区建设大道618号;鞍山市铁西区四方台路370

医用一次性防护服

2020518

辽械注准20202140028

登记事项变更

已送达

36

210000-210100675008-20200518113445225

辽宁浩宏医疗科技股份有限公司

生产地址由鞍山市千山区建设大道618号变更为鞍山市千山区建设大道618号;鞍山市铁西区四方台路370

医用一次性防护服

2020518

辽械注准20202140049

登记事项变更

已送达

37

210000-210100675008-20200518113445225

辽宁浩宏医疗科技股份有限公司

生产地址由鞍山市千山区建设大道618号变更为鞍山市千山区建设大道618号;鞍山市铁西区四方台路370

一次性使用医用口罩

2020518

辽械注准20202140064

登记事项变更

已送达

38

210000-210100675008-20200518113445225

辽宁浩宏医疗科技股份有限公司

生产地址由鞍山市千山区建设大道618号变更为鞍山市千山区建设大道618号;鞍山市铁西区四方台路370

一次性使用医用口罩

2020518

辽械注准20202140029

登记事项变更

已送达

39

210000-210100675008-20200518113445225

辽宁浩宏医疗科技股份有限公司

生产地址由鞍山市千山区建设大道618号变更为鞍山市千山区建设大道618号;鞍山市铁西区四方台路370

医用外科口罩

2020518

辽械注准20202140030

登记事项变更

已送达

40

210000-210100675008-20200518113445225

辽宁浩宏医疗科技股份有限公司

生产地址由鞍山市千山区建设大道618号变更为鞍山市千山区建设大道618号;鞍山市铁西区四方台路370

医用外科口罩

2020518

辽械注准20202140065

登记事项变更

已送达

41

210000-210100675008-20200518075108342

大连爱丽思生活用品有限公司

注册人住所由大连出口加工区ⅡA-23变更为辽宁省大连出口加工区ⅡA-23,生产地址由大连出口加工区ⅡB-45变更为大连开发区出口加工区ⅡB-45-1

一次性使用医用口罩 

2020520

辽械注准20202140130

登记事项变更

已送达

42

210000-210100675008-20200518074219545

大连爱丽思生活用品有限公司

注册人住所由大连出口加工区ⅡA-23变更为辽宁省大连出口加工区ⅡA-23,生产地址由大连出口加工区ⅡB-45变更为大连开发区出口加工区ⅡB-45-2

医用外科口罩

2020520

辽械注准20202140131

登记事项变更

已送达

43

210000-210100675008-20200518073252248

大连爱丽思生活用品有限公司

注册人住所由大连出口加工区ⅡA-23变更为辽宁省大连出口加工区ⅡA-23,生产地址由大连出口加工区ⅡB-45变更为大连开发区出口加工区ⅡB-45-3

医用外科口罩

2020520

辽械注准20202140105

登记事项变更

已送达

44

210000-210100675008-20200515084044961

大连爱丽思生活用品有限公司

注册人住所由大连出口加工区ⅡA-23变更为辽宁省大连出口加工区ⅡA-23,生产地址由大连出口加工区ⅡB-45变更为大连开发区出口加工区ⅡB-45-4

一次性使用医用口罩 

2020520

辽械注准20202140104

登记事项变更

已送达

45

210000-210100675008-20200423142257353

天畅医疗卫生用品(大连)有限公司

生产地址由大连市经济技术开发区双D港生命346变更为大连经济技术开发区双D港生命三路46

医用脱脂纱布制品

2020520

辽械注准20192140119

登记事项变更

已送达

46

210000-210100675001-20190108160554618

沈阳汇德医疗器械有限公司

沈阳市浑南新区远航中路23-1; 沈阳市浑南新区飞云路3-2

一次性使用无菌导尿包

2020519

辽械注准20142140010

延续

 

47

210000-210100675001-20190108151625462

沈阳汇德医疗器械有限公司

沈阳市浑南新区远航中路23-1; 沈阳市浑南新区飞云路3-2

一次性使用处置包

2020519

辽械注准20142140011

延续

 

48

210000-210100675001-20200306143717112

大连东方医疗器械有限公司

辽宁省大连市金州区三十里堡临港工业区海新路17; 辽宁省大连市金州区三十里堡临港工业区海新路17号一楼

医用外科口罩

2020515

辽械注准20202140276

注册

 

49

210000-210100675001-20181213153006754

沈阳东亚医疗研究所有限公司

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