辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

发布时间:2021-09-03

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  根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将锦州九泰药业有限责任公司等7家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下: 

序号 

企业名称 

生产地址 

检查时间 

现场检查结果 

1 

锦州九泰药业有限责任公司 

 辽宁省锦州市太和区太安里41 

202176日至202179 

原料药(奥美拉唑)(生产区域B原料车间、21线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

2 

沈阳新马药业有限公司 

沈阳市苏家屯区雪莲街10 

2021623日至2021626 

冻干粉针剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

3 

辽宁成大生物股份有限公司 

  

沈阳市浑南新区新放街1 

2021627日至2021611 

预防用生物制品{[冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)](狂苗一车间、狂苗二车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

4 

沈阳药大雷允上药业有限责任公司 

本溪市经济技术开发区香槐路111 

2021627日至2021630 

小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

5 

辽宁康宁药业有限公司 

辽宁省丹东市振安区武营路176 

2021715日至2021718 

乳膏剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

6 

富乐马鸿凯(大连)医药有限公司 

大连市普湾新区松木岛工业园区 

2021624日至2021627 

原料药(米诺地尔)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

7 

大连美罗中药厂有限公司 

辽宁省大连市甘井子区营升路19 

2021722日至2021725 

丸剂(糊丸)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

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