辽宁省药品监督管理局药品GMP现场检查结果通知
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将辽宁沃德药业有限公司药品GMP现场检查结果通知如下:
序号 |
企业名称 |
生产地址 |
检查时间 |
现场检查结果 |
1 |
辽宁沃德药业有限公司 |
辽宁省盘锦高升经济区 |
2020年11月3日至2020年11月6日 |
提取车间B线原料药[水飞蓟素(乙酸乙酯提取)、水飞蓟素(乙醇提取)、水飞蓟宾、水飞蓟宾葡甲胺)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
辽宁省药品监督管理局
2020年1月8日