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省药监局相关领导同志到辽阳调研指导血液制品监管工作

发布时间:2020-12-30

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  近日,省药监局副局长王嘉仡同志到辽阳调研指导血液制品监管工作,主持召开血液制品监管工作推进会议,听取了稽查十处关于辽阳地区血液制品监管工作情况汇报,对做好下一步监管工作提出具体要求。省局药品生产监管处负责同志、辽宁省检验检测认证中心专家组相关同志陪同调研。

  王嘉仡同志一行深入辽阳嘉德血液制品有限公司、灯塔市嘉德单采血浆有限公司实地考察调研,听取企业复产复工情况汇报,观摩企业工艺验证情况,详细了解血浆采集、检验、存储、运输等环节的质量控制情况,对企业强化风险管控意识、血浆来源管控、依法依规组织生产、人员培训及信息化建设等工作提出具体要求。

  王嘉仡同志指出,血液制品是高风险产品,其质量安全事关人民群众健康福祉,事关社会和谐稳定。辽阳嘉德血液制品有限公司作为我省内唯一一家血液制品生产企业,要深刻认识当前形势,全面树立风险意识,高度重视质量安全风险防范工作;要严格落实企业主体责任,依法依规组织生产,企业的生产行为要以防范重大风险为目标,从公众用药安全出发,强化资金投入,确保设施设备精良,加大关键岗位人员的培训考核,保持管理队伍稳定,确保生产检验数据真实。

  王嘉仡同志强调,稽查十处全体监管人员要认真学习贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神和党的十九届五中全会精神,要把思想作风纪律挺在前面,强化责任意识,增强监管能力,反复学、现场学、持续学,全面担负起血液制品生产企业监管责任;要组织专人专班,持续深入全面开展监督检查,在检查方式方法上突出工艺重点环节,追溯浆站管理,强化产品检验;要持续优化我省药品监管领域营商环境建设,强化法治意识和服务意识,积极主动做好服务保障工作,切实帮助企业解决生产中遇到的困难,促进企业高质量发展,为推动辽宁振兴发展做贡献。

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