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辽宁省创新药物扶持品种环泊酚注射液获批上市

发布时间:2020-12-28

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      近日,辽宁海思科制药有限公司申报的1类创新药环泊酚注射液(商品名:思舒宁)获国家药监局批准上市。环泊酚注射液为该公司开发的拥有自主知识产权的创新药,属于GABBA受体激动剂,为麻醉镇静药,用于消化道内镜检查中的镇静。2020年初,省药监局将该品种纳入年度创新药物精准扶持项目,及时进行了项目对接,有针对性的开展扶持行动。3月份,按照国家局要求,省药监局立即对该品种进行了药品注册检验抽样,并在持续跟踪了解项目进度的同时,现场开展沟通培训,解决申报过程中遇到的政策问题。至9月份,按照国家药监局审核查验中心联合核查工作程序和要求,第一时间组织开展该品种的药品注册现场检查,全力加快该品种上市速度。环泊酚注射液的获批上市,为患者提供了新的更好的选择。下一步,省药监局将持续做好创新药物精准扶持工作,全力推进我省药品高质量发展。

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