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省药监局“三加强 三提升”加强药品流通领域监管

发布时间:2020-07-03

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  为进一步规范药品流通秩序,切实保障公众用药安全,省药监局多措并举、综合施策,调整监管思路、改进监管方式,主动抓、主动查,紧紧围绕重点难点问题,“三加强 三提升”,加强药品流通领域质量安全监管。 

  一是加强业务学习,提升专业能力。采取理论学习、专家讲课、互相交流、现场检查的模式,以学习培训的方式持续组织药品流通监管人员参加风险评估工作,全程参与检查组对沈阳市19家药品批发企业的风险评估,向专家与GSP业务骨干实践学习,取得了理论与实践双提升的效果。 

  二是加强风险管控,提升监管靶向性。以国家药监局公告的十项严重违法违规行业为重点检查内容,持续对药品批发和零售连锁企业逐一进行分析研判,查找个性风险点,有针对性地制定防控措施,有效提升监督检查工作的针对性和靶向性,实现药品质量安全风险“闭环管理”。 

  三是加强综合检查,提升监管效能。每月制定监管计划,将日常监管、专项检查、监督抽检与药品经营企业换发许可证检查有机结合,对检查中发现的问题建立清单,研究提出整改措施,监督企业整改落实。