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完成药物临床试验在研项目第三方评估

发布时间:2019-11-29

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随着新修订《药品管理法》的实施,临床试验机构备案制的推出,对临床试验机构强化内部管理的要求将越来越高。在省局的大力推动支持下,沈阳市第十人民医院于1120日顺利完成药物临床试验机构第三方评估工作。

此次评估由辽宁省药学会药物临床试验(GCP)专业委员会组织开展,专家组成员均为参加过多次药物临床试验数据核查的GCP资深检查员。按照评估的相关流程,专家组首先听取了沈阳市第十人民医院药物临床试验机构评估项目的情况汇报。随后评估专家组按照辽宁省药学会药物临床试验专业委员会的评估标准,对该院临床试验项目质量情况进行详细检查。现场检查结束后,评估组形成评估报告并向被评估机构进行了反馈。

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